Результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования эффективности и безопасности комбинации сульбактам/цефоперазон в сравнении с цефотаксимом для лечения умеренной и тяжелой бактериальной инфекции

Данное рандомизированное открытое контролируемое мультицентровое исследование провели для сравнения эффективности и безопасности комбинации сульбактам/цефоперазон и цефотаксима для лечения пациентов с умеренной/тяжелой бактериальной инфекцией в условиях стационара. Более двух третей патогенов, выделенных от этих пациентов, продуцировали β-лактамазу.

Оценку эффективности и безопасности препаратов проводили для 207 (88,1%) из 235 пациентов, завершивших испытание; из них 103 – получали комбинацию цефоперазон/сульбактам (2–4 г/сут), разделенную на равные части, каждые 12 ч по 30 мин внутривенно капельно; 104 пациента – цефотаксим (6–12 г/сут), разделенный на равные части, каждые 6 или 8 ч по 30 мин внутривенно капельно.

Общий уровень эффективности (излечение или заметное улучшение) составил 95% для группы сульбактам/цефоперазон и 90% – цефотаксима (p=0,186). Уровень бактериальной эрадикации составил 85% для группы сульбактам/цефоперазон и 81% – цефотаксима (p=0,467). Обе схемы хорошо переносились пациентами.

Комбинация сульбактам/цефоперазон является эффективной и безопасной для лечения умеренных и тяжелых бактериальных инфекций, вызванных, главным образом, микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу.

Li J.T., Lu Y., Hou J., Chen Y.F., Miao J.Z., Jia Y.X., Hou J., Zhang X.Z., Chen D.K., Hu W.Z., Li L.J., Liu D.M., Wang Z., Wu J., Gu J.M., Wang H.L., Zhang Y.L., Sun L.Institute of Clinical Pharmacology, Beijing Medical University, and Beijing Hospital, People’s Republic of China