Рандомизированное исследование сравнения эффективности и безопасности мометазона фуроата в режиме постоянного применения и постепенного снижения дозы для лечения склерозирующего лихена вульвы

Топические кортикостероиды являются препаратами первой линии для лечения склерозирующего лихена вульвы (СЛВ), однако данных о наиболее подходящем режиме лечения недостаточно.

Цель исследования: сравнить эффективность и переносимость мази мометазона фуроата 0,1% в режиме постоянного применения и постепенного снижения дозы в лечении активного СЛВ.

Материалы и методы исследования

В 12-недельной фазе активного лечения приняли участие 64 пациента, которые были рандомизированы для применения мометазона фуроата в одном из следующих режимов: 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 4 нед, затем через день в течение 4 нед, затем 2 раза в неделю в течение 4 нед (группа А) или 5 дней подряд в неделю в течение 12 нед (группа B). Критериями эффективности выбрали коэффициент терапевтического ответа, коэффициент пациентов, достигших улучшения от исходного на ≥75% по субъективным и объективным параметрам, среднее снижение баллов субъективной и объективной оценки.

Результаты исследования и их обсуждение

К концу фазы активного лечения терапевтического ответа достигли 27 (84,4%) пациентов из группы А и 25 (78,1%) пациентов группы B. 68,8 и 46,9% пациентов в группе А, 62,5 и 28,1% – в группе В достигли улучшения на ≥75% по субъективным и объективным показателям соответственно. Снижение баллов по симптомам и признакам было значительным по сравнению с исходным значением для обеих групп. Существенных различий ни по одному из критериев эффективности между двумя группами обнаружено не было. Обе схемы лечения пациенты переносили хорошо.

Выводы

Оба режима терапии – как постепенное снижение дозы, так и постоянное применение мометазона фуроата – продемонстрировали аналогичную эффективность, переносимость и приверженность к лечению в фазе активной терапии СЛВ.

А. Borghi, M. Corazza, S. Minghetti, G. Toni, A. Virgili Dipartimento di Scienze Mediche, Sezione di Dermatologia e Malattie Infettive, Università degli Studi di Ferrara.Br J Dermatol. 2015 Aug; 17