сховати меню

Відкрите дослідження оцінки безпечності застосування біластину в літніх пацієнтів з алергічним ринокон’юнктивітом та/або кропив’янкою

сторінки: 58

16 серпня 2019 р.

Загальні відомості: біластин – це H1-антигістамінний препарат, схвалений для лікування симптомів у пацієнтів з алергічним ринокон’юнктивітом (АРК) або кропив’янкою (КР). Профіль безпеки біластину в клінічних випробуваннях АРК або КР, оцінений за типом і частотою небажаних явищ (НЯ), був подібний до рівня плацебо.

Мета: в рамках плану з управління ризиком для біластину оцінювали профіль безпеки біластину в людей похилого віку.

Методи: для оцінки профілю безпеки біластину в дозі 20 мг у пацієнтів віком ≥ 65 років з АРК та/або КР було проведено проспективне багатоцентрове обсерваційне відкрите 3-місячне дослідження.

Результати: під час проведення дослідження загалом 74 зі 146 пацієнтів (50,7%) повідомили, що протягом періоду дослідження виникли 129 НЯ, асоційовані з лікуванням. Частота НЯ, асоційованих з лікуванням, була низькою: щомісячні та щоквартальні рівні 0,29 (95% довірчий інтервал [ДІ] 0,229–0,367) та 0,88 (95% ДІ 0,688–1,100) відповідно. Щомісячні та квартальні показники випадків розвитку зазначених НЯ становили 0,04 (95% ДІ 0,016–0,082) та 0,12 (95% ДІ 0,048–0,246) відповідно для тих чи тих НЯ, асоційованих з лікуванням (8 таких НЯ у 7 пацієнтів) і 0,02 (95% ДІ 0,003–0,048) та 0,05 (95% ДІ 0,010–0,143) відповідно для серйозних НЯ, асоційованих з лікуванням (5 таких НЯ у 3 пацієнтів). Всі серйозні НЯ, асоційовані з лікуванням, вважали не пов’язаними з біластином.

Висновки: біластин у дозі 20 мг продемонстрував сприятливий профіль безпечності з низькою частотою НЯ, асоційованих з лікуванням, у пацієнтів віком ≥ 65 років. Результати відповідали відомому профілю безпечності біластину в дозі 20 мг і частоті НЯ за даними попередніх досліджень і описаних у затвердженому резюме характеристики препарату.

«Open-label safety assessment of bilastine in elderlypatients with allergic rhinoconjunctivitisand/or urticaria» Sologuren A et al., Allergy Asthma Proc. 2018 Jul 20;39(4):299–304.doi: 10.2500/aap.2018.39.4136. Epub 2018 Mar 20.

Підготувала Анна Артюх

Наш журнал
у соцмережах:

Випуски за 2019 Рік

Зміст випуску 8 (121), 2019

  1. О.С. Толох, Н.Д. Рудницька, У.Б. Чуловська, Х.І. Вольницька

  2. Э. М. Ходош, С. Л. Грифф

  3. Д.В. Мальцев

  4. І.В. Одінцова, А. Д. Дюдюн, В. В. Гладишев, Н. М. Поліон

  5. І. В. Шаргородська

  6. О. К. Яковенко, Р. С. Морочковський, С. Л. Гріфф

  7. О. В. Стасишин, В. В. Красівська, Л. О. Матюха, Н. М. Ворошилова, С. В. Верьовка

  8. Mona Al-Ahmad

  9. Matthew Sims, Valeri Mariyanovski, Patrick McLeroth et al

  10. Wollenberg A, Girolomoni G, Simon D et al.

Зміст випуску 6 (119), 2019

  1. И.Ю. Головач, Е.Д. Егудина, Л.В. Сапожниченко

  2. Л.В. Гречанська, С.П. Остапенко, П.В. Федорич

  3. Ж. Буске, С. Арнавіель, А. Бедбрук та ін.

  4. Томаш Р. Сосновскі, Пьотр Рапєйко, Ярослав Сова, Катажина Добровольска, Марта Сосіньска

  5. Eduardo R. Urdaneta, Mitesh K. Patel, Kathleen B. Franklin та ін.

  6. А.Б. Бизунков

Зміст випуску 5 (118), 2019

  1. И.В. Евстигнеев

  2. Д.В. Мальцев

  3. С.О. Крамарьов, Л.О. Палатна, І.В. Шпак, І.Ю. Ковалюх, В.А. Васильєва, Т.І. Башкатова

  4. В.Ю. Клюс

  5. В.В. Гнатюк, Т.В. Покровська

  6. В.П. Малий, І.М. Асоян, Ю.В. Танчук, П.В. Нартов, В.С. Маслова

  7. В.И. Жилюк, Ю.В. Харченко, Т.А. Каминская

Зміст випуску 4 (117), 2019

  1. И.Ю. Головач, Е.Д. Егудина

  2. С.В. Зайков, О.О. Речкіна, С.М. Руденко, М.Т. Макуха

  3. А.Б. Бизунков

Зміст випуску 3 (116), 2019

  1. Д.В. Мальцев

  2. О.О. Наумова, І.В. Гогунська, Л.В. Забродська

  3. Т.М. Ткачова, О.М. Охотнікова, Н.О. Попова, О.І. Усова, Т.П. Іванова

  4. С.И. Ильченко, А.А. Фиалковская, С.Г. Иванусь

  5. Е.М. Климова, Л.А. Дроздова

Зміст випуску 2 (115), 2019

  1. Н.В. Чернюк, Р.І. Яцишин, Л.Є. Ковальчук, В.Я. Камінський

  2. О.А. Наумова

  3. Ю.В. Карпушенко

  4. В.В. Родінкова, С.Д. Юр’єв

Зміст випуску 1 (1), 2019

  1. А.П. Мiроненко, О.С. Голубка, Л.В. Лейбенко, Л.В. Радченко, Н.В. Тетерюк, С.М. Шевцов

  2. Ж. Буске, А. Бедбрук, В. Чарлевськи та ін.

  3. О.К. Яковенко, С.Л. Гріфф, Т.Л. Яковенко

  4. Э.М.Ходош, А.И. Безродная, Е.Э. Ходош

  5. О.М. Рекалова, О.Р. Панасюкова, Ю.О. Матвієнко, Н.І. Грабченко, М.Б. Сінгаєвський, С.Г. Ясирь

Випуски поточного року

Зміст випуску 3-4 (124-125), 2020

  1. Д.В. Мальцев

  2. Б.М. Пухлик

  3. В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  4. A. G. Corsico, S. Leonardi, . A. Licari et al.

  5. О. С. Бильченко, Т. С. Оспанова, В. А. Савоськина, Е. А. Красовская, О. В. Веремеенко

  6. M. Levin, I.J. Ansotegui, . J. Bernstein et al.

  7. A. Bedard, X. Basagana, . J.M. Anto et al.

  8. Г. Є. Ананьїна, І. П. Висеканцев, О. С. Онасенко, Л. В. Степанюк, В. Л. Пономарьова

Зміст випуску 2 (123), 2020

  1. И. П. Кайдашев

  2. С.В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  3. К. Ю. Гашинова

  4. С.О. Зубченко, С.Д. Юр’єв, С.Д. Юр’єв

  5. С.Д. Юр’єв

  6. А.Є. Богомолов

  7. Jean Bousqueta, Holger J. Schunemann, Akdis Togias et al.

Зміст випуску 1 (122), 2020

  1. О. А. Ошлянська, Т. Г. Надточій, М. Ф. Денисова, Л. І. Омельченко, Л. Ф. Слєпова, Н.М. Музика, А. Г. Арцимович

  2. Ю.В. Шукліна

  3. Yu Chen, Qianyun Liu, Deyin Guo

  4. Carlo Caffarelli, Francesco Paravati, Maya El Hachem et al.

  5. M. Lauriello, P. Muzi, L. Di Rienzo et al.