Ефективність і безпечність біластину в зменшенні інтенсивності свербежу у хворих на хронічну спонтанну кропив’янку та інші шкірні захворювання: пошукове дослідження

страницы: 56

15 августа 2019 г.

Мета: оцінити ефективність/безпечність застосування біластину в полегшенні свербежу в пацієнтів з хронічною спонтанною кропив’янкою (ХСК) або іншими захворюваннями шкіри, що ним супроводжуються.

Методи: в рамках багатоцентрового відкритого дослідження (EudraCT No .: 2016–001505–17) взяло участь 115 дорослих пацієнтів, серед яких з ХСК було 34, екземою/дерматитом – 30, пруриго – 25, шкірним свербежем – 26. Учасники дослідження отримували біластин у дозі 20 мг один раз на день упродовж 8 тиж. Пацієнти, які не відповідали на таку терапію (покращання < 30% за шкалою свербежу на 2-му тижні), з 2-го тижня отримували біластин у дозі 40 мг на день.

Результати: в рамках щотижневої оцінки інтенсивності свербежу середня зміна показника з початкового рівня до 8-го тижня була первинною кінцевою точкою; продемонстровано зменшення інтенсивності свербежу на тлі застосування біластину як загалом, так і за групами захворювань. Загалом, відсоток та абсолютне зменшення інтенсивності свербежу становило 71,16% і 1,63 бала відповідно (p < 0,001). Пацієнти, які недостатньо відповідали на первинну терапію і в яких дозу біластину підвищували до 40 мг (n = 31), демонстрували щотижневе покращання за даними шкали свербежу від вихідного рівня до 8-го тижня; відсоток і абсолютне зменшення інтенсивності свербежу становило 49,08% і 1,13 бала відповідно (p < 0,001). За даними опитувальника «Дерматологічний індекс якості життя» (Dermatology Life Quality Index), біластин поліпшив індекс якості життя на 4-му та 8-му тижнях (р < 0,001) у всіх групах захворювань, а також покращив дані 7-денної шкали оцінки активності кропив’янки у хворих на ХСК (7-day Urticaria Activity Score) (р < 0,001). Переносимість біластину була хорошою.

Висновки: біластин полегшує свербіж у пацієнтів з кропив’янкою та іншими шкірними захворюваннями, що супроводжуються свербежем, а також демонструє хороший профіль безпечності.

«Efficacy and safety of bilastine in reducing pruritus in patientswith chronic spontaneous urticaria and otherskin diseases: an exploratory study» Serra E, et al. J Dermatolog Treat. 2019 Mar 5:1–9.doi: 10.1080/09546634.2019.1590522.