скрыть меню

Сравнительное исследование эффективности флютиказона пропионата в форме назального спрея и цетиризина в терапии сезонного аллергического ринита, ассоциированного с цветением амброзии

страницы: 14

12 февраля 2016 г.

Интраназальные кортикостероиды (ИКС), как правило, считаются наиболее эффективным средством лечения аллергического ринита (АР). Ранее проводимые сравнительные исследования с пероральными антигистаминными препаратами (АГП) являются частично информативными по причине наличия во время приема препаратов множества переменных, влияющих на ход исследования.

Цель исследования – сравнение эффективности ИКС флютиказона пропионата назального спрея (ФПНС) и АГП II поколения цетиризина в таблетках для приема внутрь, а также плацебо. Прямое сравнительное исследование (head-to-head study) проводили в течение 2 нед в период цветения амброзии.

Материалы и методы исследования

В скрининговом отборе для данного исследования приняли участие 978 лиц. Были рандомизированы 682 человека (все включенные в исследование пациенты, принявшие хотя бы одну дозу того или иного препарата; intent-to-treat population), из них: 170 лиц принимали ФПНС по 200 мкг 1 раз в сутки ежедневно, 170 – цетиризин по 10 мг 1 раз в сутки ежедневно, 171 – плацебо в форме выпуска, идентичной ФПНС, 171 – плацебо в форме выпуска, идентичной цетиризину.

После начального периода приема плацебо в течение 1-й недели следовал 2-недельный период активной терапии, во время которого оценивали состояние пациентов по шкале общей оценки назальных симптомов (total nasal symptom score; TNSS), шкале общей оценки глазных симптомов (total ocular symptom score), а также опроснику качества жизни при риноконьюнктивите (Nocturnal Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire).

Результаты исследования и их обсуждение

Первичной конечной точкой эффективности было среднее отклонение от исходного уровня оценки по шкале TNSS за весь период исследования. Оценкой по шкале TNSS являлась сумма четырех отдельных оценок ­– заложенности носа, зуда носа, ринореи и чихания, – где выраженность каждого симптома могла составлять от 0 до 3 баллов. Оба препарата, ФПНС и цетиризин, продемонстрировали улучшение за время активного периода терапии по сравнению с плацебо. Учитывая первичные и вторичные конечные точки исследования, наблюдалась тенденция к преимуществу ФПНС, однако она не являлась статистически ­значимой.

Выводы

ФПНС и цетиризин продемонстрировали одинаковую эффективность при лечении сезонного АР в 2-недельном прямом сравнительном исследовании.

Ford L.B., Matz J., Hankinson T., Prillaman B., Georges G.The Asthma and Allergy Center, Bellevue, Nebraska, USA

Наш журнал
в соцсетях:

Выпуски за 2015 Год

Содержание выпуска 9-10 (88-89), 2015

  1. О.С. Толох, Н.Д. Рудницька, У.Б. Чуловська та ін.

  2. О.К. Яковенко, Т.Л. Яковенко

  3. С.В. Зайков

  4. А.М. Гаврилюк

  5. Т.Р. Уманець, О.Г. Шадрін, В.А. Клименко та ін.

Содержание выпуска 8 (87), 2015

  1. Л.Д. Калюжная

  2. Л.В. Гречанская

  3. Р.Ф. Айзятулов

  4. В.В. Николов

  5. В.А. Савоськина

  6. Я.Ф. Кутасевич, И.А. Олейник, И.А. Маштакова

  7. Л.Д. Калюжная, Е.А. Бардова, Л.В. Гречанская

  8. В.А. Савоськина

  9. Л.Д. Калюжная

  10. В.А. Савоськина, Н.В. Гуцу

  11. Л.Д. Калюжная, А.В. Петренко

  12. Е.М. Солошенко, О.М. Стулій, Н.О. Чікіна та ін.

Содержание выпуска 2 (81), 2015

Содержание выпуска 3, 2015

  1. О.М. Охотнікова

  2. Э.M. Ходош, В.С. Крутько, П.И. Потейко

  3. Е.А. Ошлянская

  4. Е.В. Поночевная

  5. С.В. Зайков

  6. П.В. Гришило, А.П. Гришило

  7. Е.В. Шарикадзе

  8. А.П. Гришило

  9. Huiping Li, Guojun He, Haiqing Chu et al.

  10. S.T. Holgate et al.

Содержание выпуска 2, 2015

Содержание выпуска 1, 2015

Выпуски текущего года

Содержание выпуска 3-4 (124-125), 2020

  1. Д.В. Мальцев

  2. Б.М. Пухлик

  3. В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  4. A. G. Corsico, S. Leonardi, . A. Licari et al.

  5. О. С. Бильченко, Т. С. Оспанова, В. А. Савоськина, Е. А. Красовская, О. В. Веремеенко

  6. M. Levin, I.J. Ansotegui, . J. Bernstein et al.

  7. A. Bedard, X. Basagana, . J.M. Anto et al.

  8. Г. Є. Ананьїна, І. П. Висеканцев, О. С. Онасенко, Л. В. Степанюк, В. Л. Пономарьова

Содержание выпуска 2 (123), 2020

  1. И. П. Кайдашев

  2. С.В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  3. К. Ю. Гашинова

  4. С.О. Зубченко, С.Д. Юр’єв, С.Д. Юр’єв

  5. С.Д. Юр’єв

  6. А.Є. Богомолов

  7. Jean Bousqueta, Holger J. Schunemann, Akdis Togias et al.

Содержание выпуска 1 (122), 2020

  1. О. А. Ошлянська, Т. Г. Надточій, М. Ф. Денисова, Л. І. Омельченко, Л. Ф. Слєпова, Н.М. Музика, А. Г. Арцимович

  2. Ю.В. Шукліна

  3. Yu Chen, Qianyun Liu, Deyin Guo

  4. Carlo Caffarelli, Francesco Paravati, Maya El Hachem et al.

  5. M. Lauriello, P. Muzi, L. Di Rienzo et al.