Лечение острого гайморита у взрослых. Сравнительная характеристика цефподоксима проксетила и амоксициллина клавуланата

Цель исследования: продемонстрировать равноценность клинической эффективности и безопасности цефподоксима проксетила (200 мг 2 раза в день в течение 5 дней) и амоксициллина клавуланата (1 г/125 мг 2 раза в сутки в течение 8 дней) у взрослых с острым гайморитом.

Материалы и методы исследования

В данном проспективном мультицентровом централизованно-рандомизированном открытом исследовании с участием 73 врачей общей практики, а также 11 отоларингологов было обследовано 512 пациентов с острым односторонним гайморитом.

Результаты исследования и их обсуждение

Показатели клинической эффективности на 12-19-й день исследования в протокольной популяции (первичный анализ) составили 92,3% (215/233) в группе цефподоксима проксетила и 93,6% (204/218) – в группе амоксициллина клавуланата. Доверительный интервал 95% (6,5%; 3,9%) демонстрирует, что показатели для цефподоксима проксетила не ниже, чем для амоксициллина клавуланата. Показатели излеченности в последующем (25-30-й день) составили 90,6 и 92,7% соответственно. Результаты были аналогичны таковым среди всех пациентов, включенных в исследование. Показатели комплаенса были достоверно выше в группе цефподоксима проксетила (99,2% против 95,5%; р=0,011). Переносимость цефподоксима проксетила также была значительно лучше: 1,2% (3/247) пациентов сообщали о нежелательных реакциях во время лечения по сравнению с 10,7% (26/244) в группе амоксициллина клавуланата (р<0,001). Наиболее частыми побочными реакциями были гастроинтестинальные симптомы легкой и средней степени тяжести.

Выводы

В ходе данного исследования было установлено, что 5-дневный курс терапии цефподоксимом проксетилом в дозе 200 мг 2 раза в сутки был так же эффективен, как и 8-дневный курс лечения амоксициллина клавуланатом в дозе 1 г/125 мг 2 раза в сутки с достоверно лучшим профилем безопасности и более высокой комплаентностью.

Polonovski JM, El Mellah M., Centre hospitalier A. Mignot, Le ChesnayPresse Med. 2009 Jan; 35 (1 Pt 1): 33-8