сховати меню

Гуселькумаб є ефективнішим для лікування псоріазу середнього та тяжкого ступеня

сторінки: 14-15

19 березня 2018 р.

За результатами досліджень Janssen’s VOYAGE1 та VOYAGE2, гуселькумаб є ефективним засобом для лікування пацієнтів із псоріазом середнього та тяжкого ступеня.

За словами Andrew Blauvelt з Медичного дослідницького центру Орегону в Портленді, гуселькумаб виявився кращим, аніж адалімумаб, за всіма показниками і на кожному етапі дослідження. Ці дані відповідають тенденції останніх результатів досліджень лікування псоріазу, що нові біологічні препарати, які блокують інтерлейкін-17A (IL-17A) та IL-23, демонструють вищу ефективність у порівнянні зі старими біологічними препаратами, які блокують фактор некрозу пухлин (TNF).

Результати дослідження VOYAGE1 та VOYAGE2 були опубліковані 2 січня 2017 р. в журналі Американської академії дерматології.

Гуселькумаб, блокатор IL-23, вже у ІІ фазі клінічного випробування продемонстрував вищу ефективність у порівнянні з адалімумабом у лікуванні псоріазу середнього та тяжкого ступеня.

Доктор Blauvelt та його колеги у дослідженні VOYAGE1 порівнювали гуселькубам (2 ін’єкції препарату в дозі 100 мг на 0-му та 4-му тижні + підтримувальна терапія кожні 8 тиж) з адалімумабом, широко застосовуваним інгібітором TNF-α, та плацебо у ІІІ фазі клінічного дослідження, під час якого 837 пацієнтів із псоріазом середнього та тяжкого ступеня отримували лікування впродовж одного року.

Гуселькумаб продемонстрував кращі результати у порівнянні з плацебо та/або адалімумабом щодо кінцевих точок дослідження – пропорції пацієнтів, які досягли оцінки «відсутні/мінімальні прояви захворювання» (IGA 0/1) відповідно до шкали Глобальної оцінки дослідника та на 90% або більше покращення стану згідно з Індексом поширеності псоріазу та його тяжкості (PASI 90) на 16 тиж, а також усіх основних другорядних кінцевих точок дослідження.

Наприклад, на 16-му тижні у групі гуселькумабу, адалімумабу та плацебо IGA становила 85,1, 65,9 та 6,9% (р<0,001) відповідно, а PASI – 90–73,3, 49,7 та 2,9% (р< 0,001). Аналогічні відповіді на лікування зберігалися на 24-му та 48-му тижнях. Показники якості життя, пов’язані зі здоров’ям, також покращилися більшою мірою серед пацієнтів, які отримували гуселькумаб, у порівнянні з плацебо або адалімумабом. Частка пацієнтів з принаймні однією побічною дією була порівнянною у всіх групах, що отримували лікування.

Доктор Blauvelt заявив, що вважає гуселькумаб новим важливим додатковим препаратом для пацієнтів з бляшковим псоріазом середнього та тяжкого ступеня, які є кандидатами на імунобіологічну терапію, і очікує схвалення заявок (Янссон оголосив про подання заявок на реєстрацію гуселькумабу в США та Європі в листопаді 2016 р.).

У дослідженні VOYAGE2 доктор Kristian Reich (Гамбург, Німеччина) та його колеги оцінили ефективність та безпеку переривчатого лікування гуселькумабом (у порівнянні з адалімумабом та плацебо), а також перехід від адалімумабу до гуселькамабу у ІІІ фазі дослідження у 992 пацієнтів із псоріазом середнього та тяжкого ступеня. Як і у VOYAGE1, гуселькумаб був кращим у порівнянні з плацебо та адалімумабом щодо основних кінцевих точок дослідження та всіх основних другорядних кінцевих точок.

Ефект від лікування краще зберігався серед пацієнтів, які продовжували вживати гуселькумаб після 28 тиж, відмінності у стані пацієнтів виявлялися вже на 32-му тижні. Більше того, серед тих пацієнтів, у яких лікування адалімумабом не було ефективним та яким було змінено препарат на гуселькумаб на 28-му тижні, результати покращилися.

Як стверджує доктор Reich, специфічна блокада IL-23 забезпечує деякі найвираженіші клінічні ефекти при псоріазі, характеризується зручною схемою застосування, а також не викликає занепокоєння щодо безпеки.

Фаза III VOYAGE2 підтвердила результати VOYAGE1 і продемонструвала переваги підтримувальної терапії та ефективного лікування гуселькумабом осіб, у яких лікування адалімумабом було неефективним.

J Am Acad Dermatol 2017

Наш журнал
у соцмережах:

Випуски за 2018 Рік

Зміст випуску 7 (112), 2018

  1. О.М. Охотнікова, О.І. Усова

  2. О.М. Охотнікова, Н.Ю. Яковлева

  3. О.В. Поночевна, О.М. Охотнікова

  4. О.В. Поночевна, О.М. Охотнікова

  5. О.В. Поночевна, О.М. Охотнікова

  6. О.М. Охотнікова, О.В. Шарікадзе, О.В. Поночевна, І.М. Гаврилюк

  7. Т.М. Ткачова, О.М. Охотнікова, В.В. Терещенко, Т.П. Іванова

  8. О.М. Охотнікова, Т.П. Іванова, О.М. Грищенко, М.І. Кушнір

Зміст випуску 6 (111), 2018

  1. О.Л. Логвинова, М.А. Гончарь, Е.П. Помазуновская, Д.А. Ивахненко

  2. Д.В. Мальцев

  3. И.В. Евстигнеев, И.В. Илинчук

  4. О.Ф. Мельников, Ю.В. Гавриленко

  5. Д.В. Мальцев

  6. А.Б. Бизунков

  7. К.К. Бєляєв

  8. Ю.В. Дєєва, О.В. Діхтярук, С.Е. Коновалов, Р.Ю. Денисенко, М.Р. Амірханова

  9. Л.В. Кузнецова, В.И. Литус, А.П. Назаренко, Л.С. Осипова, А.Г. Кузнецов

Зміст випуску 3 (108), 2018

  1. Д.В. Мальцев

  2. М.А. Гончарь, О.Л. Логвинова, Е.П. Помазуновская, Д.С. Хаустов, Т.Л. Нгуен

  3. Е.В. Шарикадзе

  4. Б.М. Пухлик, О.Л. Бобело, С.П. Дзюбенко

  5. А.Б. Бизунков

  6. А.П. Гришило, П.В. Гришило, Л.Д. Вітик

Зміст випуску 2 (107), 2018

  1. О.М. Охотнікова, О.В. Шарікадзе, О.М. Грищенко

  2. О.М. Охотнікова, Н.Ю. Яковлева

  3. О.А. Ошлянська

  4. Е.Н. Охотникова, Т.Н. Ткачева, Е.В. Шарикадзе, Н.О. Попова

  5. Е.Н. Охотникова, Т.Н. Ткачева, Е.В. Шарикадзе, Н.О. Попова

  6. О.А. Ошлянська, О.М. Охотнікова

  7. О.М. Охотнікова, О.В. Поночевна

  8. О.М. Охотнікова, О.В. Поночевна, Т.І. Шкиренко

Зміст випуску 1-allergo, 2018

  1. И.П. Кайдашев

  2. С.В. Зайков, П.В. Гришило, Г.О. Варицька

  3. Л.С. Осипова, В.И. Литус, В.И. Аверина, Л.В. Кузнецова

  4. Т.Р. Уманець

  5. О.К. Яковенко, Т.Л. Яковенко

Зміст випуску 1-ZDP, 2018

  1. С.В. Зайков, Г.О. Варицька

  2. Р.І. Яцишин, В.Я. Камінський, Н.В. Чернюк, П.Р. Герич

  3. Э.М. Ходош

  4. О.С. Голубка, Л.В. Лейбенко, Л.В. Радченко, А.Ю. Фесенко, О.В. Онищенко, О.Ю. Смутько

  5. Э.М. Ходош

  6. С.В. Зайков, А.П. Назаренко

  7. О.Є. Гріднєв

  8. С.В. Зайков, П.В. Гришило, О.В. Катілов, А.П. Гришило

  9. О.В. Фофанова, А.П. Юрцева, О.П. Боднар

Випуски поточного року

Зміст випуску 3-4 (124-125), 2020

  1. Д.В. Мальцев

  2. Б.М. Пухлик

  3. В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  4. A. G. Corsico, S. Leonardi, . A. Licari et al.

  5. О. С. Бильченко, Т. С. Оспанова, В. А. Савоськина, Е. А. Красовская, О. В. Веремеенко

  6. M. Levin, I.J. Ansotegui, . J. Bernstein et al.

  7. A. Bedard, X. Basagana, . J.M. Anto et al.

  8. Г. Є. Ананьїна, І. П. Висеканцев, О. С. Онасенко, Л. В. Степанюк, В. Л. Пономарьова

Зміст випуску 2 (123), 2020

  1. И. П. Кайдашев

  2. С.В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  3. К. Ю. Гашинова

  4. С.О. Зубченко, С.Д. Юр’єв, С.Д. Юр’єв

  5. С.Д. Юр’єв

  6. А.Є. Богомолов

  7. Jean Bousqueta, Holger J. Schunemann, Akdis Togias et al.

Зміст випуску 1 (122), 2020

  1. О. А. Ошлянська, Т. Г. Надточій, М. Ф. Денисова, Л. І. Омельченко, Л. Ф. Слєпова, Н.М. Музика, А. Г. Арцимович

  2. Ю.В. Шукліна

  3. Yu Chen, Qianyun Liu, Deyin Guo

  4. Carlo Caffarelli, Francesco Paravati, Maya El Hachem et al.

  5. M. Lauriello, P. Muzi, L. Di Rienzo et al.