сховати меню

Новий препарат для топічного застосування при псоріазі легкого та помірного ступеня тяжкості перебуває у розробці

сторінки: 14

19 березня 2018 р.

Було синтезовано новий нестероїдний протизапальний препарат – бенвітімод (benvitimod), що, відповідно до результатів III фази клінічних випробувань, є безпечним та ефективним для місцевого використання з метою лікування бляшкового псоріазу легкого та помірного ступеня тяжкості.

За словами Jianzhong Zhang, що працює у відділенні дерматології в Пекінському університеті Народної лікарні (Китай), з моменту появи аналогів вітаміну D на ринку в 1980-х роках досі не було зроблено прориву щодо засобів місцевого лікування. Бенвітімод є першим препаратом у своїй фармакологічній групі, але механізм його дії і досі повністю не зрозумілий

Під час щорічної зустрічі Американської академії дерматології (American Academy of Dermatology) доктором Jianzhong Zhang було представлено результати дослідження, яке він провів разом з колегами. Випробування бенвітімоду відбувалося в рамках рандомізованого багатоцентрового плацебо- і компаратор-контрольованого дослідження за участі 686 пацієнтів. Усі учасники були дорослими, що страждають на псоріаз легкого та помірного ступеня тяжкості не менше аніж протягом 6 міс та які отримали 2 бали та вище за 6-бальною шкалою Physician Global Assessment (PGA) score, з ураженням менше 10% площі поверхні тіла (body surface area; BSA).

Пацієнти отримували лікування 1% кремом бенвітімоду (n= 344), 0,005% кальціпотріоловою маззю (n= 169) або плацебо (n= 173) двічі на день упродовж 12 тиж.

Після 3-місячного лікування переважна більшість пацієнтів, які використовували бенвітімод, досягли зменшення оцінки відповідно до індексу поширеності псоріазу та його тяжкості (Psoriasis Area Severity Index; PASI), яка дорівнювала 75–51,2%, що значно вище у порівнянні з пацієнтами, які використовували кальціпотріолову мазь (37,9%) або плацебо (14,5%; р < 0,001). Також більшість пацієнтів з індексом PASI 90 після лікування бенвітімодом протягом 3 міс продемонстрували зниження показників PASI (32,6%, р < 0,05) у порівнянні з пацієнтами, що отримували кальціпотріол (20,1%, р < 0,0001) або плацебо (3,5%; р < 0,0001). Більшість пацієнтів з групи, для лікування якої використовували бенвітімод, а також з групи кальціпотріолу мали оцінку за шкалою PGA 0/1 («чисто» або «майже чисто»), що становило 66,3 і 63,9% відповідно, після 3 міс лікування, а це майже вдвічі більше, аніж в групі пацієнтів, які отримували плацебо (33,5%, р < 0,001).

Після завершення лікування бенвітімодом 59 пацієнтів перебували на спостереженні впродовж 40 тиж, з них 29 пацієнтів (49,2%) досягли ремісії і 30 (50,8%) – зазнали рецидиву протягом 40 тиж. Середній термін виникнення рецидиву – 36 тиж.

За словами директора Центру псоріазу та фототерапії Університету Пенсильванії (Філадельфія, США) Joel M. Gelfand, протягом тривалого часу не було виявлено жодного нового механізму місцевої терапії псоріазу. Якщо нове лікування буде ефективним, це може стати значним кроком вперед для пацієнтів.

Щодо побічних ефектів, вони частіше зустрічались в групі пацієнтів, що використовували бенвітімод (44,5%), в порівнянні з тими, що отримували лікування кальціпотріолом (19,5%) і плацебо (20,2%). Однак вони не були тяжкими – найчастішими побічними ефектами були транзиторна еритема легкого та помірного ступеня тяжкості, поколювання або відчуття тепла на ділянці нанесення. За словами доктора Zhang, бенвітімод здатен чинити деяку подразливу дію на ділянки шкіри при застосуванні, але цей ефект не є сильно вираженим і при наступному застосуванні зникає.

Жодної інформації щодо системних побічних ефектів, спричинених застосуванням бенвітімоду, немає, однак у 2 пацієнтів розвинувся доволі серйозний побічний ефект у вигляді контактного дерматиту.

Дослідження було частково профінансовано грантом Міністерства науки і техніки Китаю. Доктор Zhang не повідомляв про жодну вагому фінансову підтримку. Доктор Gelfand вказує на фінансові відносини з Abbvie, Coherus BioSciences, Eli Lilly, Elsevier, Janssen, Merck, Novartis, Pfizer, Regeneron, Sanofi і Valeant.

American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting.Abstract 5269. Presented March 4, 2017

Наш журнал
у соцмережах:

Випуски за 2018 Рік

Зміст випуску 7 (112), 2018

  1. О.М. Охотнікова, О.І. Усова

  2. О.М. Охотнікова, Н.Ю. Яковлева

  3. О.В. Поночевна, О.М. Охотнікова

  4. О.В. Поночевна, О.М. Охотнікова

  5. О.В. Поночевна, О.М. Охотнікова

  6. О.М. Охотнікова, О.В. Шарікадзе, О.В. Поночевна, І.М. Гаврилюк

  7. Т.М. Ткачова, О.М. Охотнікова, В.В. Терещенко, Т.П. Іванова

  8. О.М. Охотнікова, Т.П. Іванова, О.М. Грищенко, М.І. Кушнір

Зміст випуску 6 (111), 2018

  1. О.Л. Логвинова, М.А. Гончарь, Е.П. Помазуновская, Д.А. Ивахненко

  2. Д.В. Мальцев

  3. И.В. Евстигнеев, И.В. Илинчук

  4. О.Ф. Мельников, Ю.В. Гавриленко

  5. Д.В. Мальцев

  6. А.Б. Бизунков

  7. К.К. Бєляєв

  8. Ю.В. Дєєва, О.В. Діхтярук, С.Е. Коновалов, Р.Ю. Денисенко, М.Р. Амірханова

  9. Л.В. Кузнецова, В.И. Литус, А.П. Назаренко, Л.С. Осипова, А.Г. Кузнецов

Зміст випуску 3 (108), 2018

  1. Д.В. Мальцев

  2. М.А. Гончарь, О.Л. Логвинова, Е.П. Помазуновская, Д.С. Хаустов, Т.Л. Нгуен

  3. Е.В. Шарикадзе

  4. Б.М. Пухлик, О.Л. Бобело, С.П. Дзюбенко

  5. А.Б. Бизунков

  6. А.П. Гришило, П.В. Гришило, Л.Д. Вітик

Зміст випуску 2 (107), 2018

  1. О.М. Охотнікова, О.В. Шарікадзе, О.М. Грищенко

  2. О.М. Охотнікова, Н.Ю. Яковлева

  3. О.А. Ошлянська

  4. Е.Н. Охотникова, Т.Н. Ткачева, Е.В. Шарикадзе, Н.О. Попова

  5. Е.Н. Охотникова, Т.Н. Ткачева, Е.В. Шарикадзе, Н.О. Попова

  6. О.А. Ошлянська, О.М. Охотнікова

  7. О.М. Охотнікова, О.В. Поночевна

  8. О.М. Охотнікова, О.В. Поночевна, Т.І. Шкиренко

Зміст випуску 1-allergo, 2018

  1. И.П. Кайдашев

  2. С.В. Зайков, П.В. Гришило, Г.О. Варицька

  3. Л.С. Осипова, В.И. Литус, В.И. Аверина, Л.В. Кузнецова

  4. Т.Р. Уманець

  5. О.К. Яковенко, Т.Л. Яковенко

Зміст випуску 1-ZDP, 2018

  1. С.В. Зайков, Г.О. Варицька

  2. Р.І. Яцишин, В.Я. Камінський, Н.В. Чернюк, П.Р. Герич

  3. Э.М. Ходош

  4. О.С. Голубка, Л.В. Лейбенко, Л.В. Радченко, А.Ю. Фесенко, О.В. Онищенко, О.Ю. Смутько

  5. Э.М. Ходош

  6. С.В. Зайков, А.П. Назаренко

  7. О.Є. Гріднєв

  8. С.В. Зайков, П.В. Гришило, О.В. Катілов, А.П. Гришило

  9. О.В. Фофанова, А.П. Юрцева, О.П. Боднар

Випуски поточного року

Зміст випуску 3-4 (124-125), 2020

  1. Д.В. Мальцев

  2. Б.М. Пухлик

  3. В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  4. A. G. Corsico, S. Leonardi, . A. Licari et al.

  5. О. С. Бильченко, Т. С. Оспанова, В. А. Савоськина, Е. А. Красовская, О. В. Веремеенко

  6. M. Levin, I.J. Ansotegui, . J. Bernstein et al.

  7. A. Bedard, X. Basagana, . J.M. Anto et al.

  8. Г. Є. Ананьїна, І. П. Висеканцев, О. С. Онасенко, Л. В. Степанюк, В. Л. Пономарьова

Зміст випуску 2 (123), 2020

  1. И. П. Кайдашев

  2. С.В. Зайков, П. В. Гришило, А. П. Гришило

  3. К. Ю. Гашинова

  4. С.О. Зубченко, С.Д. Юр’єв, С.Д. Юр’єв

  5. С.Д. Юр’єв

  6. А.Є. Богомолов

  7. Jean Bousqueta, Holger J. Schunemann, Akdis Togias et al.

Зміст випуску 1 (122), 2020

  1. О. А. Ошлянська, Т. Г. Надточій, М. Ф. Денисова, Л. І. Омельченко, Л. Ф. Слєпова, Н.М. Музика, А. Г. Арцимович

  2. Ю.В. Шукліна

  3. Yu Chen, Qianyun Liu, Deyin Guo

  4. Carlo Caffarelli, Francesco Paravati, Maya El Hachem et al.

  5. M. Lauriello, P. Muzi, L. Di Rienzo et al.