сховати меню

Рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження цетиризину та лоратадину у дітей з сезонним алергічним ринітом

сторінки: 10

Передумови. Фармакологічне лікування є основою терапії алергічних захворювань, і багато осіб, що доглядають за хворими, застосовують антигістамінні препарати, що відпускаються без рецепта, для лікування сезонного алергічного риніту (САР) у дітей.

Мета. Оцінити ефективність і безпеку сиропу цетиризину в дозі 10 мг проти сиропу лоратадину в дозі 10 мг у порівнянні з сиропом плацебо в рандомізованому подвійно сліпому дослідженні в дітей віком від 6 до 11 років, що страждають на САР.

Методи. Це рандомізоване подвійно сліпе паралельне плацебо-контрольоване дослідження проводилось в 71 центрі у США під час сезону цвітіння дерев і пилку. Після 1-тижневого періоду застосування плацебо суб’єктів було рандомно розподілено на групи для вживання один раз на добу цетиризину в дозі 10 мг (n = 231), лоратадину в дозі 10 мг (n = 221) і плацебо (n = 231) протягом 2 тиж. Кінцевою точкою дослідження щодо оцінки первинної ефективності була зміна в порівнянні з базальною лінією середньої рефлективної загальної оцінки назальних симптомів (TSSC) протягом 14 днів.

Результати. У дітей, які отримували цетиризин, значно більше зменшилася оцінка TSSC у порівнянні з дітьми, які отримували плацебо протягом 14 днів (найменша середня квадратична зміна – 2,1 проти 1,6; р = 0,006). Відмінності в покращенні результатів TSSC протягом 14 днів між групами цетиризину та лоратадину (–2,1 проти –1,8; р = 0,124) та між групами лоратадину та плацебо (–1,8 проти –1,6; р = 0,230) не були статистично значущими. Переважно побічними ефектами в групах цетиризину, лоратадину та плацебо були головний біль (3,5, 3,6 та 3,1% відповідно) та фарингіт (3,5, 2,7 та 3,5% відповідно). Сомнолентність спостерігалася у 3 пацієнтів (1,3%), які отримували цетиризин, і жодного іншого суб’єкта.

Висновок. Цетиризин у дозі 10 мг був статистично значущо ефективнішим, ніж плацебо, при лікуванні САР у дітей віком 6–11 років. Зменшення вираженості симптомів суттєво не відрізнялося між групами лоратадину 10 мг і плацебо.

Nayak AS, Berger WE, LaForce CF, Urdaneta ER, Patel MK, Franklin KB, Wu MM.Allergy Asthma Proc. 2017 May 1;38(3):222-230.DOI: 10.2500/aap.2017.38.4050.

Поділитися з друзями: