сховати меню

FDA затверджує застосування етанерцепту (Еnbrel) для лікування дітей з бляшковим псоріазом

сторінки: 15

Управління продовольства і медикаментів США (FDA) затвердило заявку на ліцензію для застосування біологічного препарату етанерцепту (Enbrel, Amgen) у дітей віком 4 роки і старших і бляшковим псоріазом середнього та тяжкого ступеня, які є кандидатами для системної терапії або фототерапії.

За словами президента та виконавчого директора Національного фонду псоріазу Ренді Беранек, дотепер у США не було схвалено використання біологічних препаратів, ефективних для лікування дорослих з бляшковим псоріазом, для лікування псоріазу середнього та тяжкого ступеня у дітей. Це ухвалення є важливою подією як для самих пацієнтів, так і для їхніх батьків і є важливим кроком для покращення лікування дітей, які живуть з цим виснажливим захворюванням.

Рішення ґрунтується на результатах ІІІ фази дослідження, що тривала 1 рік, а також 5-річного відкритого тестування, що підтверджує безпеку та ефективність застосування етанерцепту у дітей віком від 4 до 17 років з хронічним бляшковим псоріазом середнього та тяжкого ступеня тяжкості.

Представники компанії зазначають, що окрім значної ефективності препарату побічні ефекти були схожими на ті, що були виявлені в попередніх дослідженнях у дорослих з псоріазом середнього та тяжкого ступеня.

За словами Шон Е. Харпера, виконавчого віце-президента з досліджень і розробок у Amgen, потреба в ефективних засобах для лікування псоріазу середнього та тяжкого ступеня в педіатричних пацієнтів висока, безпека засобу завжди викликає занепокоєння, коли йдеться про лікування дітей. Етанерцепт вже більш аніж 10 років застосовується для лікування псоріазу середнього та тяжкого ступеня в дорослих, і ця задокументована історія застосування препарату має значення як для фахівців галузі охорони здоров’я, так і для батьків дітей з псоріазом середнього та тяжкого ступеня.

Етанерцепт спершу був схвалений у 1998 р. для лікування ревматоїдного артриту середнього та тяжкого ступеня. У 1999 р. до показань застосування препарату було додано поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит, у 2002 р.– псоріатичний артрит, у 2003 р.– анкілозуючий спондиліт та у 2004 р.– бляшковий псоріаз середнього та тяжкого ступеня у дорослих. Приблизно 125 млн осіб у всьому світі страждають на псоріаз, у 80% з них діагностовано бляшковий псоріаз. Близько 1/3 усіх пацієнтів з псоріазом – діти.

Medscape (11/07/16) Brooks, Megan

Поділитися з друзями: