Сучасні антигістамінні препарати – відповідь на виклики в лікуванні алергічного риніту

Алергічний риніт (АР) – захворювання, що характеризується IgE-обумовленою Тh1-гіперчутливістю слизової оболонки носа внаслідок впливу алергенів у сенсибілізованих осіб. До симптомів АР відносять передню або задню ринорею, закладеність і свербіж носа та чихання. Поширеність АР є значною, як і його негативний вплив на загальний стан здоров’я осіб, оскільки АР впливає на якість життя пацієнта та пов’язаний із серйозними супутніми захворюваннями, що охоплюють як гострі, так хронічні стани – бронхіальну астму (БА), синусит, кон’юнктивіт. Крім того, АР тісно пов’язаний з БА, що підтвер­джує теорію єдиних дихальних шляхів, яка постулює, що запалення верхніх і нижніх дихальних шляхів мають спільні патофізіологічні механізми. (Bousquet J.J. et al., 2019)

Поширеність АР у всьому світі становить від 5 до 50%. Дані літератури свідчать про чітку тенденцію до зростання поширеності АР у всьому світі, але нещодавно отримані докази вказують на те, що ця висхідна тенденція могла вирівнятись, до того ж існують певні географічні відмінності. Захворюваність на АР зазвичай збільшується з віком. Завдяки поширеності і хронічному перебігу, який порушує якість життя, АР зумовлює значний економічний тягар, чинить негативний вплив на освіту, продуктивність і використання ресурсів охорони здоров’я. (Sarah K. et al., 2023)

Проблемні питання діагностики й лікування АР

Отже постає питання, яким чином медична професійна спільнота може вплинути на такий стан речей. В минулому році відбулась фахова міжнародна нарада із залученням суміжних щодо лікування АР спеціалістів – дитячих і дорослих алергологів, отоларингологів: «Алергічний риніт: діагностика, лікування, профілактика загострень та якість життя пацієнтів». У рамках наради провідні фахівці висвітлили найпроблемніші питання мене­джменту АР у сучасних умовах.

Модератором дискусії виступила віце-президент Асоціації алергологів України професор Інна Володимирівна Гогунська, яка розпочала дискусію, представивши присутніх, окреслила тему і проблемні питання, які вже давно постали і мають бути вирішені задля здоров’я і якості життя українських пацієнтіів з АР.

Президент Асоціації алергологів України професор Сергій Вікторович Зайков підкреслив загрози, які несе неконтрольований АР для якості життя і здоров’я пацієнта, які можуть бути значно кращими, якщо кожен пацієнт із діагнозом (або ймовірним діагнозом) АР своєчасно отримає консультацію алерголога, а в разі необхідності – й отоларинголога. Професор також акцентував увагу на необхідності впрова­дження у повсякденну практику новітніх алгоритмів діагностики АР, своєчасного оновлення українських протоколів діагностики й лікування АР, підвищення професійного рівня лікарів алергологів і оториноларингологів, а також поліпшення обізнаності пацієнтів.

Професор Лілія Іванівна Романюк додала, що за умов, коли часовий проміжок між першим візитом до сімейного лікаря зі встановленням діагнозу АР і візитом до алерголога становить 5–10 безцінних років, втрачених для діагностики й лікування, надзвичайно важливою є інформаційна робота з лікарями первинної ланки і безпосередньо з пацієнтами. Необхідно також пам’ятати, що 20–40% пацієнтів з АР страждають на БА, а 70–90% хворих на астму мають АР. БА часто є життєзагрозливим наслідком АР. Отже лікувати АР і БА треба відповідно до новітніх алгоритмів лікування за допомогою сучасних медикаментозних засобів і змінювати сталу практику, коли лікувально-профілактичні заклади закуповують ліки за критерієм низької ціни, а не якості та ефективності.

Проблеми гіподіагностики АР в Україні торкнулась професор Діана Дмитрівна Заболотна. З усіх пацієнтів, які усвідомлюють, що мають «якусь алергію», що проявляється назальними та/або очними симптомами, лише в половини встановлено медичний діагноз АР. Це обумовлено, по-перше, схильністю наших пацієнтів до самолікування, по-друге, відсутністю чітко регламентованих, юридично і фінансово обгрунтованих алгоритмів діагностики й лікування АР, обов’язково за участю фахівця-алерголога. Ширша імплементація гайдлайнів, наприклад, ARIA, в повсякденну практику українських лікарів як загального, так і вузького профілю, є доречною і необхідною, але без своєчасного направлення пацієнта з АР до алерголога терапевтом, педіатром або сімейним лікарем неможливо суттєво підвищити якість життя пацієнтів з АР.

Професор Тетяна Рудольфівна Уманець приділила особливу увагу потребам маленьких пацієнтів та їхніх батьків: вкрай необхідним є підвищення поінформованості щодо симптомів АР та його довгострокових наслідків із залученням усіх доступних у ХХІ ст. інструментів – від соціальних мереж до профільних заходів для пацієнтів.

У дискусії щодо актуальності діагностики й лікування АР взяв участь зовнішній експерт – професор Joaquim Mullol (Барселона, Іспанія). Він розповів присутнім про систему організації допомоги пацієнтам з АР в Іспанії і поділився своїми думками щодо можливих шляхів удосконалення допомоги пацієнтам з АР в Україні, у тому числі за рахунок впрова­дження в медичну практику сучасних методів діагностики АР і новітніх ефективних і безпечних лікарських засобів для лікування АР, одним з яких є оригінальний рупатадин – Рупафін виробництва компанії Зентіва, який був розроблений і всеобічно дослі­джений саме в Іспанії.

Рупатадин – неседативний антигістамінний препарат (АГП) ІІ покоління, якому властива подвійна дія: антигістамінна й анти-ФАТ (ФАТ – фактор агрегації тромбоцитів, потужний медіатор запалення), що робить його ефективним для швидкого купірування симптомів як ранньої (свербіж у носі, чихання, ринорея, очні симптоми), так і пізньої (закладеність носа) фази алергічного запалення. З досвіду професора, препарат має хорошу переносимість навіть у вдвічі вищому дозуванні (20 мг/добу), що дає змогу призначати його пацієнтам із середньотяжкими і тяжкими симптомами АР на тривалий період, протягом 1 року, без виражених побічних явищ.

Зі свого боку, професор Юлія Валеріївна Дєєва зауважила, що неседативний АГП ІІ покоління з подвійним механізмом дії і добре вивченими клініко-фармацевтичними характеристиками допоможе українським лікарям у веденні пацієнтів з АР.

Отже, в ході фахової наукової наради було висвітлено найгостріші проблеми в лікуванні АР, і за підтримки компанії Зентіва були сформовані напрями та алгоритм комплексної програми дій задля оптимізації лікування пацієнтів з АР, що передбачають: роботу з лікарською спільнотою щодо впрова­дження нових алгоритмів лікування АР через усі можливі на сьогодні інструменти (спеціалізовані заходи і преса, соцмережі та ін.); підвищення обізнаності щодо АР серед пацієнтів; впрова­дження і оптимізація діагностичних і терапевтичних алгоритмів АР (за сприяння компанії Зентіва), а саме виведення на український фармацевтичний ринок і забезпечення доступності для українських пацієнтів нового оригінального неседативного АГП з подвійною дією – Рупафіну (рупатадину), надання необхідної достовірної інформації лікарям щодо місця препаратів компанії в сучасних протоколах лікування пацієнтів з АР.

Місце рупатадину на міжнародному фармацевтичному ринку

Рупатадин відкрила і розробила відома в світі іспанська фармацевтична компанія Uriach, на сьогодні виробником оригінального рупатадину є її дочірня компанія – Noucor (Барселона, Іспанія). Препарат під брендом Рупафін маркетується в Україні компанією Зентіва. Наразі Рупафін продається в більше ніж 70 країнах світу (див. рисунок). На фармацевтичний ринок України препарат виводиться у міцній науковій співпраці з компанією Noucor. Станом на зараз рупатадин – четверта молекула в світі за обсягом продажів. Так, наприклад, у Японії вона посідає 2-ге місце в ТОПі продажів (див. рисунок). Молекула дуже добре вивчена: протягом останніх 20 років (з 2004 р.) PubMed зібрав понад 200 публікацій результатів наукових дослі­джень щодо ефективності і безпеки використання рупатадину для лікування пацієнтів з АР і кропив’янкою.

Рисунок. Історія і динаміка лончу препарату Рупафін

Які переваги появи Рупафіну на фармацевтичному ринку України

По-перше, українські пацієнти, як і пацієнти інших країн, мають можливість отримати лікування якісним, добре вивченим АГП, який має властивості ідеального АГП ІІ покоління, зокрема протиалергічні/протизапальні ефекти (Munoz-CanoR etal. Effects of Rupatadine on Platelet-Activating Factor-Induced Human Mast Cell Degranulation Compared With Desloratadine and Levocetirizine (The MASPAF Study). J Investig Allergol Clin Immunol. 2017;27(3):161–168. doi: 10.18176/jiaci.0117. Epub 2016 Oct 19. PMID: 27758758). По-друге, компанія Зентіва у співробітництві з розробником оригінального рупатадину (Рупафіну) має всі необхідні знання, спроможності і ресурси, щоб препарат у найкоротші терміни став доступним для пацієнтів, які його потребують.

Про компанію Зентіва

Коріння компанії Зентіва сягає 530 років тому до аптеки Black Eagle Pharmacy, малого підприємства, яке обслуговувало потреби жителів Праги. Компанія дуже пишається своїм корінням і спадщиною, яка не лише зміцнює рішучість кожного співробітника залишатися зосере­дженим на пацієнтах, але й визначає майбутні пріоритети всієї компанії щодо поліпшення охорони здоров’я. На сьогодні Зентіва є одним із провідних розробників і постачальників доступних високоякісних препаратів. Бізнес-модель компанії базується на виробництві і постачанні брендових рецептурних і безрецептурних препаратів, а також генеричних ліків із додатковими перевагами. З прогресивним ростом компанії Зентіва все більше людей отримують необхідні ліки, а бізнес побудований на довірі та відповідальності, де пацієнт є центром діяльності всієї компанії. В Україні компанія Зентіва має багаторічну історію.

Отже, відтепер в Україні в арсеналі фахівців, які займаються лікуванням АР, а також пацієнтів з’явився оригінальний добре вивчений АГП ІІ покоління з подвійною дією – антигістамінною і протизапальною, з потужною доказовою базою, багаторічним досвідом застосування, доведеною безпекою в разі тривалого застосування, який сприятиме досягненню контролю над симптомами АР, поліпшенню якості життя і зменшенню всіх складових економічного тягаря захворювання.

Підготувала Анна Артюх