Article types: Thematic digest

Безпечність застосування біластину у водіїв, які потребують антигістамінних препаратів: нові докази за даними тесту на швидкісному тренажері для водія у пацієнтів з алергією

pages: 58

Загальні відомості: біластин – високоселективний неседативний антигістамінний препарат (АГП), призначений для симптоматичного лікування алергічного ринокон’юнктивіту (АРК) та кропив’янки (КР). Наявні дані свідчать про те, що біластин не впливає на здатність управляти як наземними, так і повітряними транс­портними засобами. Однак дотепер не було даних щодо впливу біластину на здатність до водіння в екстремальних умовах. У рамках даного дослідження проаналізували вплив 7-денного лікування біластином у дозі 20 мг у пацієнтів з алергічним ринітом (АР) та/або хронічною кропив’янкою (ХКР) на психофізичні показники, що їх було оцінено на основі даних, отриманих завдяки швидкісному тренажеру Формули-1 (F1).

Пацієнти та методи: це дослідження є IV фазою інтервенційного проспективного моноцентрового відкритого випробування. В дослідженні взяли участь 18 амбулаторних пацієнтів з АР та/або ХК, які були здатні виконати попередній тест з водіння на тренажері F1 (V1), перед тим пацієнтів було оглянуто, щоб оцінити їх відповідність критеріям участі у дослідженні (V0). Візит 1 (V1) – в кінці плацебо перед лікуванням біластином, візит 2 (V2) – в кінці лікування біластином. Первинною кінцевою точкою була здатність підтримувати транспортний засіб у центральному положенні з різною швидкістю (50, 150 і 250 км/год).

Результати: біластин продемонстрував хороший профіль безпечності і добре переносився учасниками дослідження з точки зору несприятливих явищ, лабораторних параметрів і показників життєво важливих функцій. Біластин не чинив негативний вплив на здатність підтримувати необхідний шлях, постійну швидкість, а також на рівні уваги та реактивності, навіть у екстремальних умовах водіння.

Висновки: це перше дослідження з використанням швидкісного тренажера Формули-1 (F1), який був застосований у пацієнтів з АР та/або ХК; в рамках даного дослідження оцінювали ефективність водіїв під час лікування біластином.

«Bilastine safety in drivers who need antihistamines:new evidence from high-speed simulator driving test on allergic patients», Demonte A et al., Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Feb;22(3):820–828.doi: 10.26355/eurrev_201802_14318.

Підготувала Анна Артюх

Share with friends: